中國首家“細胞毒活疫苗懸浮培養生產(chǎn)線(xiàn)” 順利通過(guò)農業(yè)部獸藥GMP動(dòng)態(tài)驗收
新年伊始，猴年將至。成都天邦生物制品有限公司作為中國動(dòng)物疫苗行業(yè)技術(shù)創(chuàng )新領(lǐng)軍企業(yè)，在繼2015年末榮獲中國首個(gè)高致病性豬繁殖與呼吸綜合征耐熱保護劑活疫苗新獸藥證書(shū)后，再傳捷報。成都天邦細胞毒活疫苗懸浮培養生產(chǎn)線(xiàn)以高分通過(guò)農業(yè)部GMP專(zhuān)家組動(dòng)態(tài)驗收，開(kāi)創(chuàng )了中國動(dòng)物疫苗行業(yè)懸浮培養技術(shù)在活疫苗產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域應用之先河，助力中國動(dòng)物疫苗行業(yè)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)步和產(chǎn)品升級！
2016年1月21日，以中華人民共和國農業(yè)部獸醫藥品監察所王棟研究員為組長(cháng)，業(yè)務(wù)管理處副處長(cháng)王利永及吳思捷等一行3人的獸藥GMP驗收小組蒞臨我公司，在省畜牧食品局獸醫獸藥處處長(cháng)富剛、調研員戴正瑞及省獸藥監察所所長(cháng)葛榮等陪同下對成都天邦“細胞毒活疫苗懸浮培養生產(chǎn)線(xiàn)”進(jìn)行獸藥GMP動(dòng)態(tài)檢查驗收。
專(zhuān)家組聽(tīng)取成都天邦質(zhì)量管理負責人尹忠良對公司整體情況、本次檢查驗收項目及GMP實(shí)施情況的匯報后，對生產(chǎn)車(chē)間、設備設施、工藝流程和質(zhì)量檢驗、物料管理、質(zhì)量管理、人員配備、衛生管理等硬件、軟件進(jìn)行現場(chǎng)檢查、驗收。過(guò)程中詳細了解了生產(chǎn)及質(zhì)量管理過(guò)程，細致檢查了各種記錄表單、GMP管理文件等各類(lèi)檔案資料，并考核了員工對細胞毒活疫苗懸浮培養工藝及獸藥GMP知識掌握程度。
驗收專(zhuān)家組通過(guò)對公司獸藥GMP實(shí)施、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況的全面檢查，充分肯定了我公司在獸藥GMP運行中所做的工作和取得的成績(jì)。專(zhuān)家組一致認為成都天邦生物制品有限公司 “細胞毒活疫苗懸浮培養生產(chǎn)線(xiàn)”已達到獸藥GMP動(dòng)態(tài)驗收要求；以97.4分的成績(jì)推薦我司“細胞毒活疫苗懸浮培養生產(chǎn)線(xiàn)”為獸藥GMP合格生產(chǎn)線(xiàn)，該條生產(chǎn)線(xiàn)也是中國首條通過(guò)農業(yè)部GMP動(dòng)態(tài)驗收的活疫苗懸浮培養生產(chǎn)線(xiàn)。